ISO9001:2015標準學習—8.7不合格品的控制
一. 標準條款
8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。
組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務。
組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a）糾正；
b）隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供；
c）告知顧客；
d）獲得讓步接收的授權。
對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。
8.7.2 組織應保留下列成文信息，以：
a）描述不合格；
b）描述所采取的措施；
c）描述獲得的讓步；
d）識別處置不合格的授權。
二. 標準變化及解讀
1. 新標準用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業，特別是服務業。服務型組織應結合自身特點識別不合格輸出的類型和具體內容，并在其質量管理體系中加以規定，避免按照標準生搬硬套，甚至照搬制造業的做法。
2. 刪除了2008版標準中對處理不合格品的控制、職責和權限要有形成文件的程序的要求。當然，組織仍可以根據需要制定形成文件的程序。
3. 本條款的管理對象是組織運作全過程中任何不符合要求的輸出，包括采購產品、過程產品、提供給顧客的產品，也包括不合格的服務過程。這些也同樣適用于產品交付后、服務提供時和服務提供后發現的不合格產品和服務。
4. 對不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業的應用。組織在確定對不合格的處置方式時，應結合行業特點提出要求。
5. 對不合格品采取適當的處置措施后，組織應對其再次進行驗證，以證實其是否符合規定的要求或使用要求。
6. 組織應：
保留有關以上內容的形成文件的信息，確保可以幫助組織實現過程的改進和優化；
修改可供將來使用的作業指導書，過程和程序的具體內容；
將信息傳達給組織內部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢分析的依據。
三. 本條款審核關注點建議
現以制造類企業為例列幾點審核關注點，僅供參考：
如何防止不合格品混淆？
如何處置不合格品？
是否有讓步接收？
如果有返工，是否再次檢驗合格？
查不合格的原因分析？查不合格的措施？
是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準是否有授權？
不合格品是否有標識？
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